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荣膺双料 桐树基因斩获“创新医疗器械TOP100”及“蔚澜奖年度创新企业家”称号

2022年6月14日-18日,以“中国故事”为主题的第六届未来医疗100强大会如期举行,200余位来自临床、科研高校、资本及产业界的大咖云集线上,共同探讨时下最前沿的医疗科技、行业进展以及商业创新等。期间,大会还发布了2022未来医疗100强榜单,我国肿瘤液体活检基因科技引领企业桐树基因及CEO严令华分别斩获“中国创新医疗器械TOP100”、“蔚澜奖·年度创新企业家”两项创新大奖,企业实力再获得充分认可。

基因科技助力ctDNA监测动态化 肿瘤检测进入“纪录片”时代

据了解,未来医疗100强大会作为中国医健创新行业中规模最大、信息量最大的产业与资本融合的盛会,是产业发展风向标之一。在本次会议中,基因科技作为21世纪颠覆性创新技术成为最热议话题之一,大会专门设立了个性化诊疗论坛以探讨该技术临床应用现状及技术创新成果。桐树基因CEO严令华及LDT销售副总裁钟亮琪受邀出席论坛,并就基因检测技术对肿瘤个性化诊疗的价值及基因检测技术未来发展进行了主题报告分享及圆桌讨论。

钟亮琪在分享主题为《MRD检测与肿瘤精准治疗》报告时表示,MRD临床应用前景十分广泛,可比影像学提前至少半年预测复发,争取更多治疗及生存时间,不仅如此,临床还可根据MRD监测结果指导术后治疗方式的选择。当前,临床通过NGS方法对ctDNA进行检测来判断MRD状态比传统CEA/AFP具备更高的检测敏感性,其监测肿瘤复发的敏感性可达84.6%。“若从生物学底层逻辑来讲,就是基因(检测)替代蛋白(检测)。”

“相比组织活检呈现一张‘照片’,利用NGS技术对ctDNA进行动态监测就犹如给肿瘤拍摄‘纪录片’,这更能还原肿瘤细胞全貌”钟亮琪比喻说。目前市场主流的ctDNA检测技术主要有Tumor-agnostic/na?ve和Tumor-informed两种策略。钟亮琪认为,从缩短技术商业化进程并实现产业化的角度考量,Tumor-agnostic/na?ve策略要优于Tumor-informed,且目前国内用药指导市场占有率较高的几家基因检测公司也多使用的是前者。

突破核心技术瓶颈桐树基因创新推动ctDNA检测更精准规范

基于Tumor-agnostic/na?ve策略,桐树基因也为国内肿瘤患者提供了一个可实现肿瘤全程精准管理的解决方案。

“利用NGS技术实现ctDNA精准检测除了要关注和解决测序及生信分析的技术难点外,最关键还应解决整个检测环节ctDNA的损耗问题。”钟亮琪表示,针对仅抽提、建库等环节造成的高达76%cfDNA损耗这一核心瓶颈,桐树基因已创新开发游离总核酸富集技术、Muliseq超低浓度建库技术、靶向基因片段富集技术、分子标签技术等多项专利核心技术,并依托技术包推出“诊心安”MRD产品。值得一提的是,“诊心安”是市场中独有推出“定性+定量”指标双维评估的产品,可对ctDNA、MRD是否阳性以及hGE值(单倍体染色体当量)进行双重评估,确保参考指标兼具短期、长期两项指标。

在基因检测领域品类趋于同质化的当前,“诊心安”凭借创新技术已形成了良好的竞争区隔。产品自开发上市至今,已成为助力患者实现肿瘤全病程精准监测和管理的最有效平台之一,在国内进院覆盖已超200家。不仅市场获得认可,行业同样给予了桐树基因高度肯定。“诊心安”临床试验结果不仅收录于《柳叶刀·呼吸医学》杂志中,诊心安-MRD556基因全覆盖检测试剂盒也在今年获得了欧盟CE认证。此外,桐树基因作为优秀基因检测企业代表还参与了我国首个《非小细胞肺癌分子残留病灶专家共识》的修订。

除了ctDNA-MRD检测核心技术外,桐树基因CEO严令华在“肿瘤个性化诊疗开启未来肿瘤治疗新篇章”主题对话中,还围绕公司现下开展的LDT、IVD两条业务线补充了公司其他核心技术。他表示,公司还同步拥有规范化2B3D-MSI检测技术及肿瘤相关的医疗AI产品等核心业务,且均收获市场高度认可。

凭借持续科技创新力及对产业的赋能,本次未来医疗100强大会上,桐树基因成功跻身创新医疗器械百强之列,创始人严令华也荣获“蔚澜奖·年度创新企业家”称号。

展望基因科技未来,严令华表示,基因科技作为人类颠覆性的技术还将经历50-100年的发展过程,目前它尚处于前10-20年的初期发展阶段,市场空间巨大。伴随科技水平不断发展,呈现在人类面前好的基因科技会越来越多,且经过更长足的发展后,都将成为造福人类的先进技术。不过,目前企业乃至行业还尚需做出进一步努力,才能挖掘出基因科技更多价值。作为中国基因检测领域的代表企业之一,桐树基因未来将继续秉承开拓创新的发展理念,贯彻修炼内功与稳步扩张并行的发展思路,推动自身实现进阶发展,并最终助力整个基因科技行业实现规范且高质量发展。

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